[2026-01-27]Zuid-Korea versnelt markttoegang voor innovatieve medische apparatuur
Zuid-Korea verkort de markttoegang voor innovatieve medische apparatuur van maximaal 490 naar minimaal 80 dagen.
Het nieuwe systeem maakt directe toepassing mogelijk van technologieën die internationale klinische evaluaties hebben doorstaan, zonder extra beoordeling.
Deze hervorming stimuleert de medische technologie-industrie en waarborgt patiëntveiligheid met strengere controles.