콘텐츠로 건너뛰기

2025-12-03-[식품의약품안전처]바이오의약품 CDMO 규제지원 등 식약처 소관 법률 제.개정안 국회 본회의 통과(보도자료)

  • 기준

바이오의약품 CDMO 규제지원 법안 국회 통과
Bill Supporting Regulations for Biopharmaceutical CDMO Passes Parliament
医薬品CDMO規制支援法案が国会を通過
支持生物制药CDMO的法规通过议会
Approvato in Parlamento il disegno di legge per il sostegno regolamentare dei CDMO biofarmaceutici
El Parlamento aprueba el proyecto de ley de apoyo a la regulación de los CDMO biofarmacéuticos
Le Parlement adopte une loi de soutien à la réglementation des CDMO biopharmaceutiques
Gesetz zur Unterstützung der Regulierung von Biopharmazeutischen CDMO vom Parlament verabschiedet
Parlamento aprova lei de apoio à regulamentação de CDMO biofarmacêuticos
Quốc hội thông qua dự luật hỗ trợ quản lý CDMO dược phẩm sinh học
รัฐสภาผ่านร่างกฎหมายสนับสนุนการควบคุม CDMO ยาชีวภาพ
Parlament biofarmatsevtik CDMO bo‘limlari uchun qo‘llab-quvvatlash qonunini qabul qildi
البرلمان يصوّت لصالح قانون دعم اللوائح التنظيمية لشركات عقود الأدوية البيولوجية
संसद ने बायोफार्मास्यूटिकल CDMO के लिए नियम समर्थन बिल पारित किया

한국어
바이오의약품 CDMO 규제지원 법률이 국회 본회의를 통과했다.
이 법안은 바이오의약품 개발 및 생산을 촉진하기 위해 마련되었다.
이번 법안 통과로 관련 산업의 성장과 발전이 기대된다.

English
The bill supporting regulations for biopharmaceutical CDMO has passed the parliament.
This bill aims to promote the development and production of biopharmaceuticals.
The passage of this bill is expected to foster growth and advancement in related industries.

日本語
医薬品CDMO規制支援法案が国会本会議を通過した。
この法案は、バイオ医薬品の開発と生産を促進するために制定された。
この法案の成立により、関連産業の成長と発展が期待される。

中文
支持生物制药CDMO的法规已经通过了议会。
该法案旨在促进生物制药的开发和生产。
法案的通过预计将推动相关产业的增长和发展。

Italiano
Il disegno di legge a sostegno dei regolamenti per i CDMO biofarmaceutici è stato approvato dal parlamento.
Questo disegno di legge mira a promuovere lo sviluppo e la produzione di biofarmaceutici.
L’approvazione di questo disegno di legge dovrebbe favorire la crescita e lo sviluppo delle industrie correlate.

Español
El proyecto de ley de apoyo a la regulación de los CDMO biofarmacéuticos ha sido aprobado por el Parlamento.
Este proyecto de ley tiene como objetivo promover el desarrollo y la producción de biofarmacéuticos.
Se espera que la aprobación de este proyecto de ley fomente el crecimiento y el avance en las industrias relacionadas.

Français
Le projet de loi de soutien à la réglementation des CDMO biopharmaceutiques a été adopté par le Parlement.
Ce projet de loi vise à promouvoir le développement et la production de biopharmaceutiques.
L’adoption de ce projet de loi devrait favoriser la croissance et le développement des industries connexes.

Deutsch
Das Gesetz zur Unterstützung der Regulierung von Biopharmazeutischen CDMO wurde vom Parlament verabschiedet.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika zu fördern.
Die Verabschiedung dieses Gesetzes wird voraussichtlich das Wachstum und die Entwicklung verwandter Industrien fördern.

Português
O projeto de lei de apoio à regulamentação dos CDMO biofarmacêuticos foi aprovado pelo parlamento.
Este projeto de lei visa promover o desenvolvimento e a produção de biofarmacêuticos.
Espera-se que a aprovação deste projeto de lei fomente o crescimento e o avanço das indústrias relacionadas.

Tiếng Việt
Dự luật hỗ trợ quản lý CDMO dược phẩm sinh học đã được Quốc hội thông qua.
Dự luật này nhằm thúc đẩy phát triển và sản xuất dược phẩm sinh học.
Sự thông qua của dự luật này dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng và phát triển các ngành liên quan.

ไทย
ร่างกฎหมายสนับสนุนการควบคุม CDMO ยาชีวภาพได้ผ่านการอนุมัติจากรัฐสภาแล้ว
ร่างกฎหมายนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการพัฒนาและการผลิตยาชีวภาพ
การผ่านร่างกฎหมายนี้คาดว่าจะช่วยส่งเสริมการเติบโตและพัฒนาของอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง

O‘zbek
Biopharmaceutical CDMO’larni qo‘llab-quvvatlash qonuni parlament tomonidan qabul qilindi.
Ushbu qonun biologik farmatsevtiklarni ishlab chiqish va ishlab chiqarishni rag‘batlantirishga qaratilgan.
Qonunning qabul qilinishi bilan tegishli sohalar rivojlanishi va o‘sishi kutilmoqda.

العربية
تم تمرير قانون دعم اللوائح التنظيمية لشركات عقود الأدوية البيولوجية في البرلمان.
يهدف هذا القانون إلى تعزيز تطوير وإنتاج الأدوية البيولوجية.
من المتوقع أن يدعم هذا القانون نمو وتطور الصناعات ذات الصلة.

हिन्दी
बायोफार्मास्यूटिकल CDMO के लिए नियम समर्थन बिल संसद में पारित हुआ है।
यह बिल बायोफार्मास्यूटिकल्स के विकास और उत्पादन को बढ़ावा देने के उद्देश्य से है।
इस बिल के पारित होने से संबंधित उद्योगों में वृद्धि और उन्नति होने की उम्मीद है।


요약 본문

원문보기

식품의약품안전처는 바이오의약품 마케팅 지원을 위해 관련 법률 개정안을 국회 본회의에서 통과시켰다.
이번 개정안은 제약 업계의 경쟁력 강화를 목표로 하고 있다.
또한, 규제 완화를 통해 기존 바이오의약품 산업의 장애물을 제거할 예정이다.

법률 개정안에는 바이오의약품 위탁개발과 제조(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 관련 규제 지원도 포함되었다.
이로써 바이오의약품 생산과 품질 관리에 대한 규제가 완화될 것으로 기대되고 있다.
특히, 중소기업들의 바이오의약품 개발과 생산에 대한 장벽을 낮추고 기술적 지원을 확대할 계획이다.

이번 법률 개정안 통과는 국내 바이오의약품 산업의 활성화에 크게 기여할 것으로 예상된다.
식약처는 지속적인 규제 혁신을 통해 제약 산업의 경쟁력을 높이겠다고 밝혔다.

답글 남기기

이메일 주소는 공개되지 않습니다. 필수 필드는 *로 표시됩니다