[2026-01-27]Südkorea beschleunigt Marktzugang für innovative Medizinprodukte auf bis zu 80 Tage
Das Gesundheitsministerium und die MFDS führen ab dem 26. Juni das ‚Sofortiger Marktzugang für Medizintechnik‘-System ein, das innovative Medizinprodukte mit internationaler klinischer Bewertung von der Neutechnologiebewertung befreit.
Durch die Reform verkürzt sich die Markteintrittszeit von maximal 490 auf mindestens 80 Tage; insgesamt 199 Produkte, darunter 113 digitale Medizinprodukte, sind betroffen.
Sicherheitsvorkehrungen und Maßnahmen gegen Missbrauch von nicht erstattungsfähigen Leistungen wurden eingeführt, um Innovationen zu fördern und neue Technologien schneller einzusetzen.