[2026-01-26]Innovative Medizinprodukte können in nur 80 Tagen auf den Markt kommen
Das Gesundheitsministerium und die Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheitsbehörde führen ab dem 26. Januar 2026 das System für den sofortigen Marktzugang innovativer Medizintechnik ein.
Medizinprodukte, die eine internationale klinische Bewertung bestehen, können ohne separate Bewertung neuer Medizintechnik in nur 80 Tagen auf den Markt kommen.
Die Patientensicherheit und das Management nicht erstattungsfähiger Leistungen werden gestärkt; 199 Produktgruppen, darunter digitale Medizinprodukte, sind betroffen.