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[2026-01-27]Südkorea beschleunigt Marktzugang für innovative Medizinprodukte auf bis zu 80 Tage

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Das Gesundheitsministerium und die MFDS führen ab dem 26. Juni das ‚Sofortiger Marktzugang für Medizintechnik‘-System ein, das innovative Medizinprodukte mit internationaler klinischer Bewertung von der Neutechnologiebewertung befreit.
Durch die Reform verkürzt sich die Markteintrittszeit von maximal 490 auf mindestens 80 Tage; insgesamt 199 Produkte, darunter 113 digitale Medizinprodukte, sind betroffen.
Sicherheitsvorkehrungen und Maßnahmen gegen Missbrauch von nicht erstattungsfähigen Leistungen wurden eingeführt, um Innovationen zu fördern und neue Technologien schneller einzusetzen.

[2026-01-26]Innovative Medizinprodukte können in nur 80 Tagen auf den Markt kommen

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Das Gesundheitsministerium und die Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheitsbehörde führen ab dem 26. Januar 2026 das System für den sofortigen Marktzugang innovativer Medizintechnik ein.
Medizinprodukte, die eine internationale klinische Bewertung bestehen, können ohne separate Bewertung neuer Medizintechnik in nur 80 Tagen auf den Markt kommen.
Die Patientensicherheit und das Management nicht erstattungsfähiger Leistungen werden gestärkt; 199 Produktgruppen, darunter digitale Medizinprodukte, sind betroffen.

[2026-01-18]Südkoreas KFDA veröffentlicht Ergebnisse zur Tabak-Schadstoffprüfung im Oktober

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Die koreanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (KFDA) wird im Oktober die Ergebnisse der Tabak-Schadstoffprüfungen veröffentlichen.
Hersteller und Importeure müssen die Testergebnisse bis Ende dieses Monats gemäß dem im November 2023 eingeführten Tabakschadstoff-Managementgesetz einreichen.
Die KFDA setzt auf wissenschaftliche Transparenz und ein gestärktes Prüfsystem, um die öffentliche Gesundheit zu schützen und eine rauchfreie Umgebung zu fördern.

[2026-01-15]Bundesweite Ausweitung der Verpflegungszentren und Nährwertkennzeichnung für Hähnchen

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Die Regierung erweitert die integrierten Verpflegungsmanagementzentren auf alle 228 Städte, Landkreise und Bezirke, um die Hygiene und Ernährung für ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen zu verbessern.
In diesem Jahr wird die Nährwertkennzeichnung auf Hähnchenprodukte ausgeweitet und ein Pilotprojekt für ‚Gesunde Lebensmittel‘-Shops in 300 landesweiten Convenience Stores gestartet.
Die Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheitsbehörde verstärkt die evidenzbasierte Bereitstellung von Nährwertinformationen, um eine gesündere Ernährungsumgebung zu schaffen.