韩国食品医药品安全处于药品不良反应赔偿制度实施十周年之际，于6月12日公布了《药品不良反应赔偿制度发展五年计划（2026-2030）》。该计划旨在补足制度运行过程中暴露的不足，全面改善赔偿范围和流程。未来五年将分阶段推进四大战略和十大任务，重点包括强化公众服务、建立充足的赔偿体系、扩展以患者为中心的安全网以及确保制度可持续运营。此次改革将为患者和医疗人员带来切实利益。
根据新计划，药品不良反应赔偿范围将扩展至住院前后门诊治疗，赔偿上限由现行的3000万韩元提升至5000万韩元。申请流程将简化，原需提交的同意书和承诺书合并为一份，出院时由医护人员协助患者填写申请材料。对于因果关系明确且专家意见一致的200万韩元以下小额医疗费用，将通过书面审查快速支付。调查与鉴定环节将引入专职咨询委员体系，确保医学咨询随时可用。
医疗人员和公众的宣传教育也将加强。针对抗生素等高发赔偿案例药品的处方医生，将加大制度宣传和培训力度，并在肝脏、神经、感染等不良反应高发领域重点开展现场推广。与患者及消费者团体合作，提供定制化宣传内容，并开设咨询热线，实现受害者即时咨询和申请。赔偿信息将实时接入药品安全使用信息系统（DUR），以防止同类不良反应再次发生，积累的案例还将用于政策研究和预防。
为确保制度可持续性，食品医药品安全处将优化制药行业分担金管理流程。通过修订法规，将分担金征收次数由每年两次合并为一次（7月），减轻行业行政负担。明确民事诉讼或和解金领取为赔偿排除事由，并建立支付中止和追回的法律依据，防止重复赔偿。赔偿排除药品指定流程和材料要求也将明确，申请人对赔偿结果有异议时可申请重新审查。
🎯 metaqsol opinion:
该五年计划不仅提升了药品不良反应赔偿的广度和深度，更体现了以患者为中心的安全管理理念。扩大赔偿范围和提高限额，有助于减轻重症患者的经济负担。简化流程和快速支付提升了受害者的获得感，DUR系统的联动及定制化宣传则有助于预防和控制不良反应的再次发生。这些举措将推动韩国药品安全管理体系迈向国际先进水平，强化政府对公众健康的保障承诺。
该五年计划不仅提升了药品不良反应赔偿的广度和深度，更体现了以患者为中心的安全管理理念。扩大赔偿范围和提高限额，有助于减轻重症患者的经济负担。简化流程和快速支付提升了受害者的获得感，DUR系统的联动及定制化宣传则有助于预防和控制不良反应的再次发生。这些举措将推动韩国药品安全管理体系迈向国际先进水平，强化政府对公众健康的保障承诺。