市场准入

韩国保健福祉部与食品药品安全处将于2026年1月26日实施市场即入医疗技术制度。
通过国际标准临床评估的医疗器械，无需新医疗技术评估，最快80天即可进入市场。
该制度加强患者安全与非医保管理，涵盖包括数字医疗器械在内的199个品类。