2025-12-04-[식품의약품안전처][보도참고] 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계로 중증·희귀질환 치료 접근성 향상(보도자료)

글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계로 의료 접근성 향상
Enhanced Medical Access through Fast-Track Review System
グローバル革新製品迅速審査体制による医療アクセス向上
通过全球创新产品快速审查体系提高医疗可及性
Miglioramento dell’accesso medico mediante sistema di revisione rapida dei prodotti innovativi globali
Mejora de acceso médico a través de sistemas de revisión rápida de productos innovadores
Accès médical amélioré grâce au système d’examen accéléré des produits innovants
Verbesserung des medizinischen Zugangs durch Schnellprüfverfahren für innovative Produkte
Melhoria no acesso médico através de sistema de revisão rápida de produtos inovadores
Cải thiện khả năng tiếp cận y tế thông qua hệ thống đánh giá nhanh các sản phẩm sáng tạo toàn cầu
เพิ่มการเข้าถึงการแพทย์ผ่านระบบตรวจสอบด่วนผลิตภัณฑ์นวัตกรรม
Jahon innovatsion mahsulotlarini tezkor ko‘rib chiqish tizimi bilan tibbiy xizmat ko‘rsatishni yaxshilash
تحسين الوصول إلى الرعاية الطبية من خلال نظام مراجعة المنتجات المبتكرة السريع
ग्लोबल इनोवेटिव प्रोडक्ट्स के त्वरित समीक्षा प्रणाली से चिकित्सा पहुंच में सुधार

한국어
글로벌 혁신제품을 신속하게 심사하는 지원체계가 도입됩니다.
이로 인해 중증 및 희귀질환 치료 접근성이 크게 향상될 것으로 기대됩니다.
이번 조치는 환자들에 대한 치료 기회를 넓히기 위해 추진됩니다.

English
A support system for fast-tracking global innovative products is being introduced.
This is expected to greatly improve access to treatment for serious and rare diseases.
The initiative aims to expand treatment opportunities for patients.

日本語
グローバル革新製品を迅速に審査する支援体系が導入されます。
これにより、重症および希少疾患の治療アクセスが大幅に向上すると期待されています。
この措置は、患者への治療の機会を広げることを目的としています。

中文
引入全球创新产品快速审查支持体系。
预计这将极大改善重症和罕见疾病的治疗可及性。
此举旨在扩大患者的治疗机会。

Italiano
Viene introdotto un sistema di supporto per la revisione rapida dei prodotti innovativi globali.
Ciò dovrebbe migliorare notevolmente l’accesso al trattamento per malattie gravi e rare.
L’iniziativa mira a ampliare le opportunità di trattamento per i pazienti.

Español
Se está introduciendo un sistema de apoyo para la revisión rápida de productos innovadores globales.
Se espera que esto mejore significativamente el acceso al tratamiento para enfermedades graves y raras.
La iniciativa tiene como objetivo ampliar las oportunidades de tratamiento para los pacientes.

Français
Un système de soutien pour l’examen accéléré des produits innovants mondiaux est en cours d’introduction.
Cela devrait améliorer considérablement l’accès au traitement des maladies graves et rares.
L’initiative vise à élargir les opportunités de traitement pour les patients.

Deutsch
Ein Unterstützungssystem zur schnellen Prüfung globaler Innovationsprodukte wird eingeführt.
Dies soll den Zugang zur Behandlung schwerer und seltener Krankheiten erheblich verbessern.
Die Initiative zielt darauf ab, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu erweitern.

Português
Está sendo introduzido um sistema de apoio para a revisão rápida de produtos inovadores globais.
Espera-se que isso melhore significativamente o acesso ao tratamento de doenças graves e raras.
A iniciativa visa expandir as oportunidades de tratamento para os pacientes.

Tiếng Việt
Một hệ thống hỗ trợ kiểm định nhanh các sản phẩm sáng tạo toàn cầu đang được giới thiệu.
Điều này được kỳ vọng sẽ cải thiện đáng kể khả năng tiếp cận điều trị cho các bệnh nghiêm trọng và hiếm gặp.
Sáng kiến này nhằm mở rộng cơ hội điều trị cho bệnh nhân.

ไทย
กำลังแนะนำระบบสนับสนุนการตรวจสอบด่วนสำหรับผลิตภัณฑ์นวัตกรรมระดับโลก
คาดว่าจะปรับปรุงการเข้าถึงการรักษาสำหรับโรคร้ายแรงและโรคหายากอย่างมาก
มาตรการนี้มีเป้าหมายเพื่อขยายโอกาสในการรักษาสำหรับผู้ป่วย

O‘zbek
Dunyo innovatsion mahsulotlarini tezkor ko‘rib chiqish uchun qo‘llab-quvvatlash tizimi joriy qilinmoqda.
Bu jiddiy va noyob kasalliklarning davolanish imkoniyatini sezilarli darajada yaxshilash kutilmoqda.
Bu tashabbus bemorlar uchun davolanish imkoniyatlarini kengaytirishga qaratilgan.

العربية
يجري إدخال نظام دعم للمراجعة السريعة للمنتجات المبتكرة العالمية.
من المتوقع أن يحسن ذلك بشكل كبير الوصول إلى علاج الأمراض الخطيرة والنادرة.
تهدف هذه المبادرة إلى توسيع فرص العلاج للمرضى.

हिन्दी
ग्लोबल इनोवेटिव प्रोडक्ट्स के त्वरित समीक्षा प्रणाली शुरू की जा रही है।
इससे गंभीर और दुर्लभ बीमारियों के इलाज की पहुंच में काफी सुधार होने की उम्मीद है।
इस पहल का उद्देश्य मरीजों के इलाज के अवसरों को बढ़ाना है।


요약 본문

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글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 구축으로 중증 및 희귀 질환 환자들의 치료 접근성이 크게 향상될 전망입니다. 이 제도는 첨단 의료기술 제품이 신속하게 시장에 출시될 수 있도록 관련 심사를 간소화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 정부는 이를 통해 치료제가 필요한 환자에게 더 빠르게 혁신적인 의료 서비스를 제공할 계획입니다. 신속심사 제도는 글로벌 기준에 맞추어 운영될 예정이며, 이는 국내 의료기술 발전에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

이 신속심사 지원체계는 최첨단 의료기술 제품에 큰 혜택을 줄 것으로 예상됩니다. 특히 중증 및 희귀 질환을 가진 환자들에게는 치료기회가 늘어나 건강 상태를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 국립중앙의료원은 이 제도가 실행되면 새로운 치료법을 적용받을 수 있는 환자 수가 많이 증가할 것이라고 밝혔습니다. 이를 위해 정부는 관련 예산을 확보하고 필요한 자원을 투입할 계획입니다.

또한, 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계는 국제 표준을 준수하면서도 국내 규제 환경에 맞게 조정될 것입니다. 이를 통해 국내 의료기술 인증 절차가 간소화될 뿐만 아니라, 세계 시장에서 경쟁력을 가질 수 있도록 지원할 수 있습니다. 관련 부처와 기관은 협력하여 신속심사 제도의 효과적인 운영을 위한 전략을 마련하고 있습니다. 이러한 지원체계를 통해 중증 및 희귀 질환 환자들은 최신 치료기술을 더 신속하게 누릴 수 있게 될 것입니다.

정부는 앞으로도 지속적으로 신속심사 지원체계를 강화해 나갈 방침입니다. 제도의 실효성을 높이기 위해 정기적인 평가와 개선 작업을 병행할 계획입니다. 필요한 경우 국제기구와의 협력을 통해 최신 의료기술 정보를 공유하고, 신속심사 제도의 글로벌 경쟁력을 높이는 데 집중할 것입니다. 이를 통해 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다.

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