2024年6月12日，韩国食品药品安全处（MFDS）公布了《药品不良反应补偿制度发展五年计划（2026-2030）》，以纪念该制度实施十周年。该计划旨在弥补制度运行中发现的不足，全面优化补偿范围和流程。未来五年将分阶段推进四大战略和十大任务，包括提升公众服务体验、建立完善补偿体系、扩展以患者为中心的安全网，以及确保制度可持续运营。此举有望为患者和公众营造更安全的药品使用环境。
新政策的核心在于将补偿范围扩大至住院前后门诊治疗，并将单次最高补偿金额从3000万韩元提升至5000万韩元。补偿申请流程将简化，原需提交的同意书和承诺书合并为一份，出院时医护人员将协助患者填写申请材料。对于因果关系明确且专家意见一致的200万韩元以下小额医疗费用，将通过书面审查快速发放补偿。此外，将引入专职咨询委员体系，确保医学咨询随时可用。
药品不良反应治疗的补偿将更加现实和广泛，住院前的门诊诊断与治疗、出院后的持续门诊随访均可获得补偿。对于严重不良反应患者，如毒性表皮坏死溶解等，医疗费用负担将显著减轻。针对高风险药品（如抗生素）处方的医护人员，将加强制度宣传和教育，并扩大现场推广。还将开设专属咨询热线，补偿信息将即时接入药品安全使用信息系统（DUR），并通过案例分析推动预防政策完善。
为确保制度可持续性，韩国食药处将合理化制药企业分担金的管理流程，将征收频率由每年两次减少为一次。通过法律修订，明确补偿排除标准，防止重复补偿，并建立暂停及追回补偿的法律依据。补偿排除药品的指定流程和材料要求也将明确，申请人可对补偿结果提出复议。食药处处长吴有敬表示，此次五年计划不仅是补偿，更是政府对国民生命与日常的承诺，致力于打造全球领先的药品安全保障体系。