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[2026-01-13]韩国扩大药品副作用补偿范围并提高医疗费用上限

韩国食品医药品安全处于药品不良反应补偿制度实施十周年之际,于6月12日发布了《药品不良反应补偿制度发展五年计划(2026-2030)》。该计划旨在弥补制度运行过程中暴露的不足,全面改善补偿范围和流程。计划将分阶段推进四大战略和十大任务,重点包括增强公众服务体验、建立完善补偿体系、扩展以患者为中心的安全网以及确立可持续运营基础。值得关注的是,补偿范围将扩大至住院前后门诊治疗,医疗费用上限也将从3000万韩元提升至5000万韩元。

补偿申请流程将大幅简化,提高制度可及性。原需提交的同意书和承诺书将合并为一份文件,患者出院时医护人员将协助填写申请材料。补偿决定流程也将优化,对于因果关系明确且专家意见一致的200万韩元以下小额医疗费用,将通过书面审议快速支付。调查和鉴定环节将引入专职咨询委员体系,确保医学咨询随时可用。对重症患者的支持也将加强,费用上限提升有助于减轻如毒性表皮坏死等严重不良反应患者的经济负担。

计划还强调扩展患者安全网和强化预防体系。针对抗生素等高发不良反应药品的医护人员,将加强制度宣传和教育,并在不良反应高发领域加大现场推广力度。将与患者、消费者团体及相关协会合作,提供定制化宣传内容,并开设咨询热线,方便受害者直接咨询和申请。补偿支付信息将实时接入药品安全使用信息系统(DUR),以防止同类不良反应复发,并通过分析积累的补偿案例,为预防政策和法规完善提供依据。

为确保制度可持续运营,计划将合理化制药企业分担金管理流程。通过修订法规,将分担金征收次数由每年两次合并为每年一次(7月),减轻企业行政负担。明确民事诉讼或和解金领取为补偿排除事由,并建立支付中止及追回的法律依据,防止对同一损害的重复补偿。补偿排除药品指定流程和提交材料要求将进一步明确,补偿结果有异议者可申请复审。食品医药品安全处处长吴有敬表示:“此次五年计划不仅是补偿,更是政府对国民生命和日常的承诺,将打造全球标准的药品安全网。”


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