[2026-01-13]韩国扩大药品不良反应补偿范围并提高医疗费用上限

2024年6月12日,韩国食品药品安全处(MFDS)公布了药品不良反应赔偿制度实施十周年的五年发展计划(2026-2030)。该计划旨在补足现行制度的不足,全面改善赔偿范围和流程。未来五年将分阶段推进四大战略和十大任务,包括强化公众感知服务、建立充分赔偿体系、扩展以患者为中心的安全网以及确保制度可持续运营。此举将进一步提升患者支持力度,保障药品使用安全。

根据新计划,赔偿范围将扩大至住院前后相关门诊治疗,赔偿上限也将从3000万韩元提升至5000万韩元。申请流程将简化,原需提交的同意书和承诺书将合并为一份文件,提升制度可及性。对于因果关系明确且专家意见一致的200万韩元以下小额赔偿,将通过书面审查快速支付。还将引入专职咨询委员体系,确保医学咨询常态化,并将赔偿信息即时链接至药品安全使用信息系统(DUR),预防同类不良反应复发。

食品药品安全处将加强对医务人员和公众的制度宣传与教育,并设立咨询热线,方便患者直接咨询和申请。将与患者、消费者团体及相关协会合作,提供定制化宣传内容,并在抗生素、肝脏、神经及感染类高发领域加强现场推广。通过法律修订,分析和研究积累的赔偿案例,优化政策,同时将行业负担金征收频率由每年两次减为一次,减轻制药企业行政负担。

展望未来,食品药品安全处将明确赔偿排除药品的指定程序和资料要求,并允许对赔偿结果提出重新审议请求。处长吴有京表示,此次五年计划不仅是简单的赔偿,更是政府对国民生命和日常的承诺。通过构建全球水平的安全网,致力于实现安心用药环境。这些政策变革对以患者为中心的医疗服务和社会安全体系具有重要意义。


🔗 Original source

发表评论