[2026-01-27]韓国、革新的医療機器の市場即時導入制度を導入－最短80日で現場使用可能に
韓国保健福祉部と食品医薬品安全処は、国際的な臨床評価を経た医療機器の新医療技術評価を免除する『市場即時導入医療技術』制度を6月26日から施行する。
これにより医療機器の現場導入期間が従来の最長490日から最短80日へ短縮され、デジタル医療機器113品目など計199品目が対象となる。
患者安全や非保険適用の乱用防止策も整備され、医療機器産業の革新と優れた技術の早期導入が期待される。
食品医薬品安全処
[2026-01-26]革新的医療機器が最短80日で市場参入可能に
保健福祉部と食品医薬品安全処は2026年1月26日から市場即時参入医療技術制度を施行する。
国際水準の臨床評価を通過した医療機器は、新医療技術評価なしで最短80日で市場に参入できる。
患者安全強化や非保険管理も並行し、デジタル医療機器など199品目が対象となる。
[2026-01-18]韓国食薬処、10月にたばこ有害成分検査結果を公開へ
韓国食品医薬品安全処は10月にたばこ有害成分の検査結果を公開すると発表しました。
2023年11月施行のたばこ有害成分管理法に基づき、製造業者と輸入販売業者は今月末までに検査結果を提出する必要があります。
食薬処は科学的な情報公開と検査体制の強化を通じて、国民の健康保護と禁煙環境の整備を目指します。
[2026-01-15]全国で給食管理支援センター拡充、チキンにも栄養成分表示拡大
政府は高齢者や障害者を含む脆弱層の給食衛生・栄養管理を強化するため、全国228の市・郡・区に統合給食管理支援センターを拡大します。
今年はチキンにも栄養成分表示を拡大し、全国300カ所のコンビニで「健康食品コーナー」試行事業と認証制度を導入します。
食品医薬品安全処は科学的根拠に基づく食品栄養情報の提供を強化し、国民の健康的な食生活環境の整備を進めます。
[2026-01-14]韓国、医薬品副作用の補償拡大と医療費上限引き上げへ
韓国食品医薬品安全処は2026～2030年の医薬品副作用補償制度5カ年計画を発表した。
補償範囲が入院前後の外来診療まで拡大され、医療費上限は3000万ウォンから5000万ウォンに引き上げられる。
申請手続きの簡素化、医療従事者への案内強化、制度運営の合理化などが段階的に進められる。