[2026-01-27]韓国、革新的医療機器の市場即時導入制度を導入-最短80日で現場使用可能に
韓国保健福祉部と食品医薬品安全処は、国際的な臨床評価を経た医療機器の新医療技術評価を免除する『市場即時導入医療技術』制度を6月26日から施行する。
これにより医療機器の現場導入期間が従来の最長490日から最短80日へ短縮され、デジタル医療機器113品目など計199品目が対象となる。
患者安全や非保険適用の乱用防止策も整備され、医療機器産業の革新と優れた技術の早期導入が期待される。
韓国保健福祉部と食品医薬品安全処は、国際的な臨床評価を経た医療機器の新医療技術評価を免除する『市場即時導入医療技術』制度を6月26日から施行する。
これにより医療機器の現場導入期間が従来の最長490日から最短80日へ短縮され、デジタル医療機器113品目など計199品目が対象となる。
患者安全や非保険適用の乱用防止策も整備され、医療機器産業の革新と優れた技術の早期導入が期待される。