[2026-01-27]La Corea del Sud semplifica l’ingresso sul mercato dei dispositivi medici innovativi
La Corea del Sud riduce il tempo di accesso al mercato per i dispositivi medici innovativi da 490 a soli 80 giorni.
Il nuovo sistema consente l’uso immediato delle tecnologie mediche che hanno superato valutazioni cliniche internazionali senza ulteriori verifiche.
La riforma mira a promuovere l’industria dei dispositivi medici e a garantire la sicurezza dei pazienti con controlli aggiuntivi.