दक्षिण कोरिया के स्वास्थ्य और कल्याण मंत्रालय तथा खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय ने एक नई प्रणाली की घोषणा की है, जिससे नवाचारपूर्ण चिकित्सा उपकरण अब बाजार में शीघ्र प्रवेश कर सकते हैं। यदि कोई उपकरण अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार सख्त नैदानिक मूल्यांकन पास करता है, तो उसे नई चिकित्सा तकनीक मूल्यांकन के बिना ही तुरंत उपयोग की अनुमति होगी। यह बदलाव उन्नत चिकित्सा तकनीकों को कोरियाई अस्पतालों में तेजी से लाने के लिए किया गया है।
नई प्रणाली 26 जनवरी 2026 से लागू होगी और इसमें नई चिकित्सा तकनीक मूल्यांकन तथा चिकित्सा उपकरण अनुमोदन नियमों में संशोधन किया गया है। पहले यह प्रक्रिया 490 दिन तक ले सकती थी, लेकिन अब योग्य उपकरणों के लिए इसे घटाकर न्यूनतम 80 दिन कर दिया गया है। कुल 199 श्रेणियों के उपकरणों को शामिल किया गया है, जिनमें 113 डिजिटल चिकित्सा उपकरण और 83 इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक शामिल हैं।
केवल वे उपकरण जो कठोर नैदानिक मूल्यांकन पास करते हैं, इस त्वरित प्रक्रिया का लाभ उठा सकते हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय गैर-बीमा उपयोग की निगरानी करेगा ताकि दुरुपयोग रोका जा सके और रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित हो सके। मंत्रालय के अधिकारी, जैसे क्वाक सून-ह्यून और ली नाम-ही, ने इस सुधार के महत्व को रेखांकित किया है, जिससे उद्योग को बढ़ावा मिलेगा और सुरक्षा मानकों को बनाए रखा जाएगा।
भविष्य में, यह सुधार रोगियों को नवाचारपूर्ण उपचार तक तेज पहुंच प्रदान करेगा और कोरियाई चिकित्सा उद्योग की प्रतिस्पर्धा को बढ़ाएगा। अधिकारी बाजार में उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता की निगरानी जारी रखेंगे और सफल कार्यान्वयन के लिए संबंधित पक्षों के साथ सहयोग करेंगे। नियमों का विवरण सरकारी वेबसाइटों पर उपलब्ध है।