韩国食品药品安全处于6月12日公布了《药品不良反应赔偿制度发展五年计划(2026-2030)》,以纪念该制度实施十周年。该计划旨在弥补现有制度的不足,全面改善赔偿范围和流程。未来五年将分阶段推进四大战略和十大任务,包括增强公众服务体验、建立完善赔偿体系、扩展以患者为中心的安全网以及确立可持续运营基础。此举将进一步加强对受害者的支持,提高制度的公信力。
具体措施包括将赔偿范围从仅限住院治疗费用,扩大至住院前后相关门诊费用,只要认定与药品不良反应有关即可纳入。赔偿限额也将从现行的3000万韩元提升至5000万韩元,有效减轻如毒性表皮坏死等严重不良反应患者的医疗负担。申请流程将简化,合并同意书与承诺书为一份,出院时由医护人员协助患者填写相关材料。对于200万韩元以下的小额赔偿,将通过书面审查快速处理,并引入专职咨询委员体系以随时提供医学咨询。
为强化患者安全网,将加强对医务人员和公众的宣传与教育,重点面向处方高风险药品(如抗生素)的医生开展现场推广。还将与患者及消费者团体合作,提供定制化宣传内容,并开设咨询热线,方便受害者及时获得帮助。赔偿信息将即时接入药品安全使用信息系统(DUR),以防止同类不良反应再次发生,积累的案例数据也将用于分析和制定预防政策。
为确保制度可持续发展,将合理化制药企业分担金的征收流程,征收频率由每年两次减为一次。明确民事诉讼或和解金领取为赔偿排除事由,并完善赔偿中止及追回的法律依据。赔偿排除药品的指定流程及资料要求也将明确,若对赔偿结果有异议,可申请重新审议。食品药品安全处处长吴有敬表示,此次五年计划不仅是赔偿,更是政府对国民生命与生活的承诺,将构建全球水平的安全网,保障药品使用安全。